美国食品和药物管理局(FDA)警告医院不要给早产儿使用益生菌，此前一名婴儿在服用益生菌补充剂后死亡。
在9月29日发布的一封警告信中，FDA表示，给予益生菌的早产儿有患由益生菌中含有的细菌或真菌引起的侵入性、潜在致命疾病的风险。
虽然加拿大医院的早产儿也服用益生菌，但加拿大没有发布类似的警告。
《环球新闻》联系了加拿大卫生部，征求对早产儿使用益生菌的评论，但截至发稿时尚未收到回复。
在2022年的立场声明中，加拿大儿科学会表示，尽管益生菌通常被认为对婴儿是安全的，但有早产儿在使用该产品时发生败血症的病例。
声明中写道:“益生菌对免疫系统发育的影响正在研究中，其长期影响尚不完全清楚。”
什么是益生菌?
益生菌是活的微生物，如细菌或酵母，通常以胶囊或液滴的形式服用，以获得健康益处。
在加拿大，它们被视为天然保健产品，受到与维生素、矿物质和草药类似的监管。
益生菌的优点和为什么你应该优先考虑你的肠道健康阿尔伯塔卫生服务中心的新生儿专家Belal Alshaikh博士解释说，给早产儿服用这种药物是为了防止坏死性小肠结肠炎(NEC)，这种疾病会导致胃肠道炎症，导致严重的并发症甚至死亡。
在承认相关风险的同时，他强调给早产儿服用益生菌具有挽救生命的潜力。
他说:“当我们使用益生菌时，我们总是看我们用益生菌挽救了多少生命。”“使用益生菌可以挽救100到150人的生命，而产品中的益生菌菌株可能导致一例感染，导致婴儿死亡或受伤。”
在加拿大，益生菌被批准用于早产儿
FDA还没有批准任何益生菌产品作为药物或生物制品用于婴儿。
“FDA关注的主要是美国对益生菌的监管，因为与美国的其他药物和补充剂不同，益生菌在美国没有得到很好的监管。所以这给这个国家带来了一些问题。”
他说:“在加拿大，我们这里的产品已经获得了加拿大卫生部的批准，可以作为补充剂用于早产儿。”他补充说，他只会使用联邦监管机构批准的益生菌。
什么舞会接受了FDA的警告吗?
在FDA的警告信中，它说一名出生体重低于2.2磅的早产儿在住院治疗时服用了益生菌evo和MCT油。FDA表示，结果，婴儿患上了由长双歧杆菌引起的败血症，随后死亡。
FDA表示:“基因组测序数据表明，导致这名婴儿败血症的细菌与这种益生菌中含有的细菌在基因上是匹配的。”FDA还表示，正在调查这起死亡事件。
监管机构没有透露医院的日期和名称。
周五，总部位于加州的Infinant Health公司生产的益生菌Evivo with MCT Oil在一封电子邮件中告诉《环球新闻》，该公司已同意自愿召回其产品。该产品在加拿大没有。
“该产品由医院环境中的保健专业人员使用，包括早产儿的新生儿护理。FDA最近发布了一封警告信，反对在早产儿中使用Evivo与MCT油和所有其他益生菌。我们已经通知了医生和医院我们的召回和FDA的警告信，”该公司的一位发言人说。
加拿大败血症基金会表示，败血症是一种危及生命的疾病，当身体对感染的反应伤害了自身的组织和器官时，就会发生败血症。如果不及时治疗，它会导致器官功能障碍和衰竭，休克和死亡。
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阿尔谢赫说，就败血症和益生菌风险而言，当微生物进入血液并导致婴儿体内感染时，就会发生败血症和益生菌风险。
“但我们总是需要平衡这一点，因为益生菌本身，有证据表明益生菌可以减少婴儿的败血症，因为它可以防止有害细菌引起早产儿感染，”他说。
此前曾有报道称，益生菌中发现的微生物与早产儿的疾病或死亡有关，但根据美国儿科学会(American Academy of Pediatrics) 2021年发表在《儿科学》(Pediatrics)上的一项研究，这种情况非常罕见。
研究人员说:“在接受鼠李糖乳杆菌(一种益生菌)治疗的新生儿中，有几例与益生菌相关的败血症报告。”“虽然这种风险看起来很低，但一个单位内婴儿之间细菌交叉定植的可能性也是一种潜在风险。”
在哪儿e加拿大在早产儿和益生菌问题上立场坚定
加拿大儿科学会在其立场声明中表示，尽管有关该主题的文献存在矛盾，但“目前的证据表明”益生菌可以降低早产儿和低出生体重婴儿的死亡率和NEC发病率。
“益生菌也可能有助于减少喂养不耐受。在婴儿中，益生菌可能被认为可以减轻绞痛的症状。”
然而，该声明补充说，益生菌也有风险。
例如，在易感儿童中，特别是那些免疫功能低下或早产的儿童中，已有多例与益生菌(酵母菌和乳酸杆菌)中的细菌有关的败血症病例。
研究质疑益生菌的益处阿尔谢赫说:“当早产儿肠道内的好菌和坏菌无法平衡时，我们会给他们使用益生菌。”
“因为他们都在医院和新生儿重症监护病房，他们从他们所处的环境中获得了很多有害细菌。所以当我们给他们益生菌时，我们试图恢复有益细菌和有害细菌之间的平衡。我们防止他们受到感染。”
2022年发表在《细胞宿主与微生物》(Cell Host & microbiology)上的一项研究发现，含有正确微生物类型的益生菌补充剂可以帮助出生时肠道微生物群未完全形成的婴儿形成健康的微生物群。阿尔谢赫是该研究的主要作者。
在这项随机临床试验中研究的婴儿在怀孕不到29周时出生，出生时体重不到2.2磅。
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